精选刊文|我国古代盐碱地改良技术

科济药业宣布零缺陷通过FDA复查,创始人李宗海独家披露细节

‌静轩‌ 2024-10-31 08:18:01 供应产品 1783 次浏览 0个评论

来源:@究竟视频微博 【#科济药业宣布零缺陷通过FDA复查#,创始人李宗海独家披露细节】科济药业-B(02171.HK)在去年被美国食品药品监督管理局(FDA)按下暂停键的三款CAR-T药物有望于近日重启进程。10月9日午间,科济药业发布公告,宣布其位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地顺利通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的复查,且未收到任何缺陷报告(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停状态。预计FDA将在30个自然日内给出答复。公司股价在午后开盘一度涨超24%,收盘涨2.51%,报4.50港元/股。10月9日,科济药业创始人、董事会主席、首席执行官李宗海接受第一财经记者独家采访,披露了这10个月过程中公司经历的种种细节。

A股关键时刻!知名投资人集体发声 金价再创新高 地缘政治和美国大选推动避险需求 一张图:波罗的海指数下跌,因所有船舶的运费均下跌 巴克莱分析师预测:特朗普获胜将拉高美元定价 Anthropic首次推出可以完成复杂任务的人工智能代理 事关王健林 新消息! 东京地铁股价飙升,创下六年来日本最大IPO 支持特朗普影响特斯拉销量?马斯克回应 家家悦集团违规使用募集资金 遭山东证监局出具警示函

转载请注明来自https://pshty.com/news/310320.html,本文标题:科济药业宣布零缺陷通过FDA复查,创始人李宗海独家披露细节

百度分享代码,如果开启HTTPS请参考李洋个人博客
每一天,每一秒,你所做的决定都会改变你的人生!
Top